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“阿维莫泮原料及胶囊”项目转让

   一、药物基本情况：
    通用名：阿维莫泮英文名：alvimopan 剂型与规格：胶囊，12mg/粒
    适应症：用于肠道切除术后患者早期恢复胃肠道功能注册类别：化学药品3.1类
    二、作用机制：阿维莫泮是人μ—阿片受体的强力和选择性拮抗剂。阿维莫泮可以口服，但由于起分子较大且为两性离子，极性较高，被胃肠道吸收后不能透过血脑屏障，所以只表现出外周活性。临床前和小规模临床研究已经证实，阿维莫泮口服给药就能够选择性地拮抗吗啡等阿片受体激动剂导致的胃肠道效应，但不影响他们的镇痛作用。
    三、国外上市情况：阿维莫泮为美国adolor制药公司与GSK公司共同研究开发，于2008年5月20日在美国上市，用于肠道切除术后患者早期恢复胃肠道功能，上市剂型和规格为12mg胶囊。
    四、产品优势：本品可阻断阿片样物质对胃肠道的负面效应，同时不影响其术后镇痛作用。无滥用或成瘾性。此外，术后肠梗阻作为一种严重的并发症，目前临床还没有获准用于此症的药物。
    五、项目进度：已基本完成临床前研究，预计2010年2月申报临床研究。

“阿戈美拉汀原料及片剂”项目转让

    一、药品基本信息：
    通用名：阿戈美拉汀英文名：Agomelatinde 适应症：镇静催眠、抗抑郁症。剂型及规格：片剂，25mg/片。注册类别：化学药新药3.1类。
    二、作用机制：它是全球首个褪黑素MT1、MT2受体的激动剂，同时也是五羟色胺2c（5HT2c）受体的拮抗剂。这种独特作用机理使得阿戈美拉汀在迅速有效地发挥其抗抑郁疗效的同时，最大限度地避免了药物副作用发生。
    三、同类产品市场情况：阿戈美拉汀于2009年2月获得了欧盟 (EU)上市许可，现已在全球一些国家上市，用于抑郁症成人患者的治疗。预计到2016年重性抑郁障碍治疗新药销售额将超过40亿美元，其中施维雅/诺华的 agomelatine（阿戈美拉汀）、赛诺菲安万特的 saredutant 及 amibegron 和 NeuroSearch/葛兰素史克的 GSK-372475 将赢得患者中50%的份额。
    四、创新点及优势：
    1、目前已完成中试规模合成、制剂工艺，可进行中试规模的工艺交接；
    2、对阿戈美拉汀的晶型进行了充分研究，产物晶型不存在知识产权问题。
    五、项目进展：目前处于临床前研究后期，预计2010年 8月向SFDA申报临床研究批文。

“奥利司他原料及胶囊”项目转让

    一、药品基本信息：
    通用名：奥利司他英文名： Orlistat 商品名：赛尼可，Alli
    适应症：本品结合轻度低热量饮食适用于肥胖和体重超重者，包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括包括高胆固醇血症、2型糖尿病、糖耐量减低、高胰岛素血症、高血压、并可减少脏器中的脂肪含量。剂型及规格：胶囊，120mg/粒。注册类别：化学原料药3.1类，胶囊6类。
    二、药理、毒理及作用机制：本品是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用，失活的酶不能将食物中的脂肪，主要是甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。
    三、创新点及优势：
    1、国内外报道奥利司他的原料——尼泊司他汀发酵单位一般为4000 mg/L，对其发酵工艺提高存在教高的技术壁垒。本公司经过研究开发，攻克了技术上的壁垒，最终筛选出一株Lipstatin高产菌株，发酵单位高达8000～10000 mg/L。且已完成生产规模的放大到20吨发酵规模，工艺成熟，在20吨的发酵规模可以稳定重现10000mg/L发酵单位，由于发酵单位的提高大大降低了尼泊司他汀的成本，从而增强了奥利司他的市场竞争力。
    2、采用溶剂提取，柱层析纯化工艺，大大缩短了生产周期，由于提取液中尼泊司他汀的含量的提高，缩小了半合成过程中所需的容器体积，节约了能源，同时加快了生产速度。
    3、国内所申报的奥利司他的晶型与国外原研单位不一致，我们在工艺研究中解决了这一技术问题，能确保奥利司他的晶型与国外上市品种完全一致。
    4、虽然已有6家进行了原料药申报，但以我们的技术实力，较早获得生产批件的可能性非常大。
    四、项目进展：临床前研究基本完成并已完成中试规模研究、其中发酵进行了大规模的工业化生产的验证，属于3+6类，需与药品生产企业共同申报生产。

“贝西沙星滴眼液”项目转让

   一、药品基本信息：
    通用名：贝西沙星英文名：Besifloxacin 商品名：Besivance
    适应症：细菌性结膜炎。剂型及规格：0.6%（6mg/ml）的混悬液。注册类别：化学药新药3.1类。
    二、药理、毒理及作用机制：贝西沙星是具有抗革兰氏阳性菌和阴性菌的全新的喹喏酮类化合物，它是在细胞分裂过程中，通过阻止细菌DNA促旋酶及拓扑异构酶IV来杀死细菌的。作为新一代的喹诺酮类抗菌药，贝西沙星的抗菌作用更强，抗菌谱更广。
    三、创新点及优势：
    1、具备成熟的合成工艺，仅五步反应，终产物光学纯度高，并已完成中试规模的合成及制剂工艺。
    2、可进行中试规模的工艺交接。
    四、项目进展：目前处于临床前研究后期。预计于2010年8月向SFDA申报临床研究批文。

“伊潘立酮原料及片剂”项目转让

   一、药品基本信息：
    通用名：伊潘立酮英文名：Iloperidone 商品名：Fanapt 适应症：用于治疗精神分裂症。
    剂型及规格： 1 mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg和12 mg/片。注册类别：化学药新药3.1类
    二、作用机制：伊潘立酮是混合型多巴胺D2/5-羟色胺5HT2A受体阻断剂，属非典型精神抑制药。
    三、创新点及优势：
    1、具备成熟的合成工艺，仅3步反应，目前已完成中试规模的合成及制剂工艺；
    2、研究并开发了4个制剂规格；
    3、可进行中试规模的工艺交接。
    四、项目进展：目前处于临床前研究阶段，预计2010年10月向SFDA申报临床研究批文。

“治疗老年性痴呆中药新药”项目转让

   一、药品基本信息：
    项目名称：治疗老年性痴呆中药新药的开发研究，适应症：血管性痴呆。
剂型及规格：薄膜衣片，100mg/片，注册类别：中药5类新药
    二、药理、毒理及作用机制：各剂量组可以不同程度地提高拟血管性痴呆模型大鼠学习记忆能力，减轻模型大鼠的神经病理损伤。其可能的作用环节包括：①有效诱导脑损伤修复过程中神经元生长相关蛋白的合成，抑制星形胶质细胞的过度增殖, 促进脑缺血损伤后神经元突起再生。②调控退化的谷氨酸神经元的突触活性，重建脑内Glu/GABA学习记忆调节系统稳态③改善脑内胆碱能系统的功能④抗脂质过氧化，激活抗自由基氧化酶SOD活性,加快脑组织自由基的清除速率,减少自由基代谢产物MDA的堆积。
    三、创新点及优势：
    1. 在整体动物上表现的药效肯定,某些指标优于同类化学药物多萘哌齐,且用量与之相当；
    2. 毒性极低，采用最大给药量法未发现毒性；
    3. 作用机制新颖，优于目前欧美等国家批准上市的治疗老年性痴呆的药物，市场应用前景好；
    4. 主成分化学结构明确，质量可控，化学性质稳定，工艺方便、高效，易于工业化生产；
    5、已申请两项国家发明专利，具有独立知识产权。
    四、项目进展：
    基本完成临床前研究，将于 2010年8月份向SFDA申请临床研究批文。

抗病解毒胶囊可行性开发合作项目

   研发抗病解毒胶囊可行性及临床观察得知该药物有如下作用：
    1、能增强人体免疫机能。可使人体白细胞、中性粒细胞比例明显增高。能刺激淋巴细胞转化，促进T细胞分裂和激活B细胞。可诱生干扰素。能刺激B细胞对胸腺核苷的活力，促进DNA代谢，增强人体细胞免疫功能。
    2、抗菌、抗病毒。对多种细菌、病毒都有很强的抗杀和抑制作用：
    ①能使艾滋病感染者永不发病。能使轻度艾滋病患者的免疫指标迅速恢复正常，炎症反应迅速消退。能使中度艾滋病患者病情迅速改善，免疫指标逐渐恢复正常。此处其它功效有待进一步观察。
    ② 能根除生殖器疱疹、尖锐湿疣、盆腔炎、尿路感染、阴道炎等反复发作的顽固性疾病。
    ③能使乙肝患者肝功能迅速恢复正常，病毒迅速减少或消失。
    3、抗炎解毒。能降低毛细血管的通透性，减少支气管粘膜肿胀。对酒精中毒、四氯化碳中毒有良好的解毒作用。对破伤风、肉毒杆菌中毒和蛇咬中毒都有明显的保护作用。
    4、祛痰散结。能使多种炎性肿物、肿瘤、结节消之散之。

养生金钢丸研制开发可行性报告

   研发养生金钢丸可行性及临床观察得知此药物有如下特殊功效：
    养生金钢丸是根据我国武学和道教养生的用药理论，而研制的一种纯中药制剂。不含兴奋剂，无任何毒副作用。养生金钢丸功效是补气、养血、提神、增力养。养生金钢丸具有以下特殊功效：
    一能使运动员的气血充足，体质体能和抗病痛能力增强。
    二能使运动员的体力增大，精神、精力改善。
    三能使运动员睡眠好转，心理承受能力加大，反应能力提高，对损伤的修复能力加强。
    四能使运动员迅速减轻体重，且不影响正常训练。不影响精神、精力和体能。

醒脑解酒灵开发合作项目

   醒脑解酒灵研发可行性项目及临床观察得知具有如下特效：
    醒脑解酒灵，是我部经多年实践研制而成的纯中药制剂。无任何毒副作用，可终身服用。功效是醒脑、开窍、保肝、护胃、解酒毒，并具有以下特殊功效：
    ① 能迅速增强记忆力，改善思维能力。服药一次就能显出明显的醒脑效果。
    ② 饮酒前服用，能增加饮酒量一倍以上。醉酒后服用能治疗酒精中毒。饮酒过度后，同样可安静入睡。睡醒后头脑清醒、心情舒畅、精神饱满、反应敏捷、肝、胃舒适、一身轻松，确能免除酒后误事之忧。
    醒脑解酒灵适用范围：解酒、预防老年痴呆、治疗中年健忘、开发小儿智力。

调理养生颗粒工厂化合作开发项目

   调理养生颗粒可行性项目及临床观察得知具有如下特效：
    调理养生颗粒（原名僻谷养生丸），是北方道教掌门之间数代相传的养生方药。功效是理气生血、养精化气、益寿驻颜、祛瘀生新。能使人体气足血旺、精神饱满、精力倍增、肤色红润、记忆力改善、注意力集中、睡眠好转、工作效率提高，免疫功能增强、病体迅速康复。
    （1）服用十天即可使人体红细胞、白细胞、中性粒细胞、血小板和免疫球蛋白IgA、IgG、Igm等免疫指标明显改善。服用15天就可使气血不足、身体虚弱的亚健康患者的身体状况达到该年龄应有的最佳水平。
    （2）抗放疗、化疗反应有特殊功效，能使放疗、化疗、生命垂危的白血病和肿瘤病人起死回生。
    （3）能使面色黄、青、灰、暗者迅速转为白中透红，光彩照人。（4）助功养生，能使炼功者功力倍增。该药为纯中药制剂，酸甜可口，无任何毒副作用，是益寿驻颜、强身健体的绝佳养生品，可终身服用。

散结止痛胶囊工厂化生产合作项目

    散结止痛胶囊可性行项目及临床观察得知具有如下特效：
    散结止痛胶囊，是妇科专用方药。无任何毒副作用，是女士们的终身治疗、调理佳品。功效是消肿散结，理气止痛。此药物具有如下特效：
    ① 10天左右能消除乳腺增生所致的乳房疼痛。40-60天能使乳腺肿块消失。
    ② 对月经不调、痛经、月经不畅有特效。
    ③ 能使子宫肌瘤、卵巢囊肿逐渐减小或消失。
    散结止痛胶囊适用范围：乳腺增生、乳房疼痛、月经不调、痛经、子宫肌瘤、卵巢囊肿等。

咽喉灵胶囊工厂化生产合作项目

   咽喉灵可行性项目及临床观察得知具有如下特效：
    咽喉灵是治疗咽喉急、慢性炎症的特效方药。无毒、无任何副作用。其功效是清热利咽、消肿止痛。对急、慢性咽喉炎都能达到理想的治疗效果。较重的急性咽喉炎用药后，能在10分钟内消除80%以上的咽喉痛症状。慢性咽喉炎能在15-20天内达到根治目的。
    小儿急性咽喉炎服1-2次即可彻底治愈，是有小孩家庭的必备良药。成年急性咽喉炎，通常服3次治愈。
    咽喉灵适用范围：治疗急、慢性咽喉炎。

早泄固精养生胶囊开发合作项目

   早泄方药固精养生胶囊可行性项目及临床观察得知有如下特效：
    早泄属常见病、多发病、疑难病。据国内抽样调查得知，成年男性中有早泄表现者占30％以上。并且呈逐年上升趋势。就目前情况看，仅我国就有约1亿的男士需用药治疗。
    固精养生胶囊简介：该药为纯中药制剂。功效是补肾养生、涩精止泄。对早泄有特殊功效，连服1个月左右，可使做爱时间达1小时以上。同时还有良好的养生和抗衰老作用，能治疗和预防牙齿松动，须发早白，未老先衰等。该药无毒、无任何副作用。可作为养生品长期服用。

中风复康丸开发生产合作项目

   中风复康丸可行性项目及临床观察得知具有如下特效：
    目前专用于治疗脑“中风”的主要药物有：血栓通、安宫牛黄丸、华陀再造丸、复方丹参片等。丹参片活血作用尚可，祛瘀作用不佳，仅能作为治疗中风的辅助剂。血栓通和华陀再造丸，对脑中风有一定疗效，但仅适用于发病在1个月内的轻症患者，发病在1个月以上者已疗效甚微。
    中风复康丸简介：该药主治中风偏瘫的专用方药。功效是活血祛瘀、溶栓通络。小剂量可预防脑血栓，治疗量对脑中风引起的身体偏瘫、语言障碍、肢体肿痛等都具有较为理想的治疗效果。通常情况下，服用10天左右开始出现明显效果，30－60天达到临床治愈。据120例发病时间在2个月至3年的脑血栓患者治疗观察得知，此药服用30天的临床治愈率为56％，显效率为86％。服用60天的临床治愈率为78％，显效率为96％。该药为纯中药制剂，无明显毒副作用。